欢迎来到 河南奥普斯仪器有限公司 sitemap网站地图

奥普斯液相色谱仪

高端液相品牌

液相色谱仪专题报道

新闻资讯

联系我们
奥普斯高效液相色谱仪器
公司地址:郑州市航海西路升龙国际二七中心商务楼7号楼A座2119号
液相色谱仪专题报道
您现在的位置:首页 » 新闻资讯 » 液相色谱仪专题报道

GMP、CMP,以及CEP证书之间的区别?

发布时间:2019-05-21 11:05:25 作者: 点击数:

  GMP证书是在GMP检查之后,由负责执行检查的官方机构颁发的证书,以确定被检场所符合GMP。虽然GMP证书是相对于特定场所的,但是可以根据检查的范围限制在特定的活动中(如与一个具体产品有关的生产活动)。欧盟相关法规要求,每次进行GMP检查后,如果检查的结果表明该场所符合GMP,那么则在GMP检查的90天内,向生产商颁发GMP证书
  CMP证书是相对于特定产品的,由授予销售许可证书的官方机构颁发(EMA代表欧盟向得到批准的产品颁发CMP证书)。该证书也证明生产场所的GMP符合性状态。CMP主要被公司用于支持出口申请,将他们的药品出口到法规系统不太完善的国家。
  CEP证书是由EDQM颁发的,用以证明某个活性物质是根据欧洲药典的相关专论或TSE专论的要求来生产的。 当公司递交销售许可申请时可以使用CEP证书,在销售许可申请档案中替换活性物质所要求的文件。在CEP认证计划范畴下,EDQM有权对活性物质生产商进行GMP检查。