欢迎来到 河南奥普斯仪器有限公司 sitemap网站地图

奥普斯液相色谱仪

高端液相品牌

液相色谱仪专题报道

新闻资讯

联系我们
奥普斯高效液相色谱仪器
公司地址:郑州市航海西路升龙国际二七中心商务楼7号楼A座2119号
液相色谱仪专题报道
您现在的位置:首页 » 新闻资讯 » 液相色谱仪专题报道

中药饮片厂在飞检过程中的常见问题

发布时间:2019-05-28 09:55:28 作者: 点击数:

        飞检过程中发现的常见问题

一些中药饮片生产企业在飞检中被发现问题。究其原因,一方面是中药饮片生产企业对GMP 要求理解不深,对已发生的飞检常见问题没有及时关注;另一方面则是对药品监管政策执行不到位,企业内部日常运营不规范。从目前情况看,中药饮片生产企业主要存在以下问题:

企业法定代表人思想认识不足。部分中药饮片企业法定代表人思想重视程度不够,认为中药饮片是非无菌产品,生产标准不高,人吃了不太会产生安全问题。

企业质量负责人不能有效履职。现实中,部分中药饮片企业存在质量负责人职责不履行问题,比如问题中药饮片流通制度不落实,追溯信息不公开等。

企业管理人员没有形成一个共同体。目前,一些中药饮片企业管理人员在采购、生产、检验、销售等诸多环节各自为政,缺乏信息共享,流程繁杂,效率低下。

企业管理及从业人员药学知识匮乏。中药饮片生产是对人才、技术及生产流程都要求较高的领域。从目前情况看,不少中药饮片企业员工文化水平较低,一些对专业知识、方法和技能要求较高的岗位由非专业人员去做,很难达到GMP要求。

生产数据真实度、可靠性不足。有的中药饮片企业在生产过程中部分检验记录不全,如液相、气相色谱图中未记录供试品的批号和编号,检验记录含量测定项下液相色谱图无批号追溯,设备使用记录也未记录使用情况等现象普遍,无法提供生产的真实、可靠数据。

关键词: 中药饮片,飞检